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Jan 09, 2024

"Si Pfizer hubiera desarrollado Lipitor hoy, no sería una tableta blanca"

11-mar-2014 - Última actualización el 11-mar-2014 a las 16:32 GMT

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El borrador de las directrices publicadas en diciembre de 2012 que instó a la industria a pensar en la formulación de píldoras en las primeras etapas de desarrollo motivó a los fabricantes de medicamentos a considerar la prevención de errores de medicación del consumidor en sus diseños. Pero además de la seguridad del paciente, la apariencia de los medicamentos también está impulsada por empresas que buscan desarrollar su marca, agregar valor percibido, incursionar en nuevos mercados, reducir los plazos de entrega y cooperar con los programas gubernamentales de VIH y TB, dijo el MD Steve Facer. reportero durante un recorrido por Colorcon en Dartford, Reino Unido.

Formas de corazón para tu corazón.

Colorcon, con sede en Filadelfia, es una empresa privada que se especializa en acelerar el viaje al mercado de tabletas, cápsulas y otros productos sólidos de dosificación oral para clientes farmacéuticos, tanto innovadores como genéricos. Ellos diseñan y maquetan la formulación del excipiente del medicamento, incluidos los recubrimientos de película, para cumplir con las solicitudes de los clientes y las reglamentaciones oficiales.

La compañía generalmente se involucra en el diseño de medicamentos en torno a la Fase II en los ensayos. "Ahí es cuando las empresas toman decisiones sobre cómo se debe armar el producto", dijo Deborah Taylor, vocera.

Hasta ese momento, los ensayos de Fase I generalmente usan cápsulas, pero la mayoría de las compañías farmacéuticas prefieren las tabletas una vez que aumentan la producción, porque son más baratas y fáciles de producir y, lo que es más importante para el trabajo de Colorcon, la forma de las tabletas se puede modificar.

Las configuraciones incluyen el óvalo tradicional, el diamante de Viagra, triángulos o incluso píldoras rojas en forma de corazón para medicamentos cardíacos. Sin embargo, dijo Taylor, la última resultó impopular ya que a los pacientes cardíacos no les gustaba que la forma de la tableta les recordara su enfermedad.

La industria está reconociendo cada vez más las ganancias detrás de la diferenciación de sus medicamentos por forma, dijo la compañía, señalando la "pestaña basculante" de GSK, una tableta de seis lados con un fulcro puntiagudo que evita que quede plana sobre la superficie de una mesa. La píldora fue diseñada para los enfermos de Parkinson que a menudo carecen de destreza para tomar fácilmente las píldoras tradicionales.

Entre los diseños de Colorcon para ayudar a la seguridad y el cumplimiento del paciente se encuentran las tabletas impresas con las palabras "una vez al día" o con recubrimientos diseñados para enmascarar el gusto de los pacientes pediátricos.

40.000 colores

El Gerente Sénior de Servicios Técnicos y al Cliente de la compañía le mostró a nuestro reportero el equipo de laboratorio para hacer coincidir el color de las píldoras con las preferencias del cliente. Una biblioteca giratoria de muestras de píldoras en 40.000 colores ocupa tres pisos en las instalaciones de Dartford de la compañía y reemplaza el enorme sistema manual anterior.

Marcel Cimpan dijo que el laboratorio permitió a Colorcon replicar las solicitudes de colores específicos de los clientes, incluso mientras trabajaba desde el otro lado del mundo. Su máquina de espectrometría puede analizar la composición de un color específico, por lo que los clientes pueden darle al laboratorio una pastilla, o incluso un trozo de papel, y la empresa puede cuantificar con precisión el tono.

Los clientes farmacéuticos son cada vez más conscientes de la necesidad de diferenciar sus productos de los demás en el mercado y se están alejando de la tableta tradicional "blanca y ovalada" que es más común en el mercado, dijo Colorcon. "Si Pfizer hubiera desarrollado Lipitor hoy, no sería una tableta blanca", dijo Deborah Taylor.

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